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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Forschungsassistent
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Forschungsassistenten, der unser Team bei der Durchführung und Überwachung klinischer Studien unterstützt. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit Studienärzten, Prüfzentren, Sponsoren und anderen Forschungspartnern zusammen, um sicherzustellen, dass alle Studien gemäß den regulatorischen Anforderungen, ethischen Richtlinien und internen Qualitätsstandards durchgeführt werden.
Als Klinischer Forschungsassistent (CRA) sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Dokumentation von Studienaktivitäten. Sie besuchen Prüfzentren, um die Einhaltung des Studienprotokolls zu überprüfen, Daten zu validieren und sicherzustellen, dass die Rechte und das Wohlergehen der Studienteilnehmer gewahrt bleiben. Sie spielen eine zentrale Rolle bei der Kommunikation zwischen den verschiedenen Beteiligten und tragen maßgeblich zum Erfolg der klinischen Forschung bei.
Zu Ihren Aufgaben gehören die Überprüfung von Einverständniserklärungen, die Überwachung der Dateneingabe, die Durchführung von Site-Initiation-Visits und Monitoring-Besuchen sowie die Erstellung von Berichten. Sie helfen bei der Identifikation geeigneter Prüfzentren und unterstützen bei der Schulung des Studienpersonals. Darüber hinaus sind Sie für die Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP) und anderer regulatorischer Anforderungen verantwortlich.
Der ideale Kandidat verfügt über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation sowie erste Erfahrungen im Bereich klinischer Studien. Sie sollten über ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Genauigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten verfügen. Reisebereitschaft und gute Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich.
Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, aktiv zur Entwicklung neuer Therapien beizutragen und in einem dynamischen, internationalen Umfeld zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für medizinische Forschung haben und gerne im Team arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung von klinischen Studien gemäß GCP-Richtlinien
- Durchführung von Site-Initiation-, Monitoring- und Close-out-Besuchen
- Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls
- Kommunikation mit Prüfzentren, Sponsoren und Behörden
- Überprüfung und Validierung von Studiendaten
- Erstellung von Monitoring-Berichten
- Schulung und Unterstützung des Studienpersonals
- Teilnahme an Studienbesprechungen und Audits
- Identifikation und Auswahl geeigneter Prüfzentren
- Dokumentation und Archivierung studienrelevanter Unterlagen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien von Vorteil
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen
- Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenbanken
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Flexibilität
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie mit klinischen Studien?
- Wie gehen Sie mit komplexen regulatorischen Anforderungen um?
- Wie organisieren Sie Ihre Monitoring-Besuche?
- Welche Kenntnisse haben Sie in Bezug auf GCP?
- Wie stellen Sie die Datenqualität sicher?
- Wie kommunizieren Sie mit Prüfzentren und Sponsoren?
- Wie gehen Sie mit unerwarteten Problemen während einer Studie um?
- Welche Software-Tools haben Sie bisher verwendet?
- Wie bleiben Sie über neue regulatorische Entwicklungen informiert?
- Wie würden Sie ein neues Studienzentrum einarbeiten?
